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| 해외허가 팀장 | |
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| 회사소개 | 글로벌바이오의약품전문기업 |
| 상세요강 | [담당업무] ㅇ 보툴리눔 톡신 제제의 해외 품목허가 신청, 갱신 및 허가 변경 등 의약품 전주기 관리 ㅇ CTD Module 작성 ㅇ 품질, 비임상, 임상 등 허가 관련 자료 리뷰 및 유관 부서 협의 ㅇ 해외 허가 일정 수립, 관리 및 보고 ㅇ Health authorities 커뮤니케이션 및 미팅 ㅇ GMP inspection 조율 (external and internal), 참여 ㅇ 피플 매니저먼트 (최소 3명 이상의 팀원 일정 관리, 성과 관리 등) [자격요건] ㅇ 바이오의약품 또는 의약품 등 해외 허가 경력이 10년 이상이신 분 ㅇ 의학, 약학, 생물학, 화학 등 관련 전공 학사 이상이신 분 ㅇ 해외 파트너사 및 Health Authorities 와의 빈번한 미팅이 가능한 정도의 영어 능력을 갖추신 분 ㅇ US FDA, EMA 등 해외 규제기관의 허가, 품질, 임상 가이드라인에 대한 깊은 이해가 있으신 분 ㅇ 유관 부서와 유기적인 협업을 이끌어낼 수 있는 커뮤니케이션 역량이 있으신 분 ㅇ 팀원의 성과 관리와 성장을 이끌어낼 수 있는 리더십이 있으신 분 [우대사항] ㅇ 팀장, 파트장 경력 또는 이에 상응하는 피플 매니저먼트 경험이 있으신 분 [전형절차] 서류-1,2차 면접- 레퍼런스체크- 합격 [제출서류] 이력서, 자기소개서 |
| 기타사항 | 학력:대졸이상, 외국어:영어 직급/직책:팀장 근무지:서울 강남구 |
| 담당자 | 담당컨설턴트: 김태원 대표이사 연락처: 010-8228-2770 / 02-2691-9990 이메일: twkim@linknscout.com |
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