링크앤스카우트

임상센터 팀원
회사소개	코스닥 상위권 제약회사
상세요강	[담당업무] - 임상시험 시놉시스 및 계획서 개발 및 수정 - IB 및 CTD 작성 및 관리 - 프로젝트 타임라인, 예산 및 자원 관리 - 임상시험 리스크 관리 및 완화 전략 수립 - 임상시험 데이터 관리 협업 및 결과 리뷰 - 규제기관 대응 및 IRB/기관 협의 지원 - SOP 제/개정 및 품질관리 활동 지원 - 외부 CRO 및 파트너와의 협업 [자격요건] - 전공 :간호학/생명공학/약학/보건학 등 - 임상시험 프로젝트 매니저 또는 Medical Writing 경력 5년 이상 (임상시험 전반 이해 및 문서작성 역량 보유자) - 임상시험 관련 전산시스템 (EDC, CTMS 등) 활용 경험 - 규제문서 작성 경험 (IND, NDA 등 제출서류 작성 참여 경험 우대) - 학력: 학사 이상 (석사 이상 우대사항) [ 우대 사항 ] 업무상 원활한 영어 커뮤니케이션 가능자 석사 이상 학위 소지자 다국적 임상시험 경험자 임상통계 또는 데이터 분석 관련 지식 및 경험 우대 [전형절차] 서류전혀 - 1차면접 - 2차면접 - 최종합격 [제출서류] 이력서, 자기소개서
기타사항	학력:대졸이상, 외국어:무관 직급/직책:대리~차장급 근무지:서울 종로
담당자	담당컨설턴트: 이지영 과장 연락처: 010-6894-1008 / 010-6894-1008 이메일: leejy@linknscout.com

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